华昊(hao)中天(tian)医药-B开启招股：支(zhi)出同增超100%，系“合(he)成生物学医药第一股”,德隆,打(da)针液,公司

合(he)成生物学，这一融会了生物学与工程学理念的学科，努力于通过对生物系统基本组(zu)件的深入(ru)明白与精准操控，计划和制造出具有新颖生物功能、装配以致系统的实体。

回(hui)想生物技术(shu)进展史，1953年DNA双螺旋结构的发现与2003年人(ren)类基因组(zu)图谱的绘就，标志着两次划时(shi)代的生物技术(shu)反动。往常，跟着合(he)成生物学的蓬勃衰亡，学界普遍(bian)以为(wei)我们正站在(zai)第三次生物技术(shu)反动的崭新出发点上。

近年来，DNA合(he)成与基因编辑技术(shu)的一日千里，使(shi)科学家(jia)们乐成跨越了从基因的“读取”到“写入(ru)”的鸿沟，为(wei)合(he)成生物学的蓬勃进展奠定了坚(jian)实的基石。浩繁科学家(jia)及(ji)研究机构纷纭投身于合(he)成生物学的研究之中，积极探索其在(zai)医药健康、农(nong)业生产(chan)、情况保护等多个(ge)领域(yu)的广阔运(yun)用前景(jing)。为(wei)了抢占将来科技进展的先机，美国、英国、欧盟以及(ji)中国等世(shi)界主要国度和地区也纷纭公布合(he)成生物学的顶层规(gui)划与扶持政策。合(he)成生物学被寄予厚望，有望为(wei)我们开启一个(ge)越发宽阔、充满无限遐想与大(da)概的新纪元。

华昊(hao)中天(tian)立足技术(shu)前沿，定位为(wei)一家(jia)合(he)成生物学技术(shu)驱动的全(quan)球化生物医药公司，努力于开发肿瘤立异药。合(he)成生物学领域(yu)具有较高的技术(shu)壁垒，需要深厚的技术(shu)积累和立异能力。华昊(hao)中天(tian)通过量年的研发和实践，已经创(chuang)建了较为(wei)美满的技术(shu)平(ping)台和研发系统，在(zai)合(he)成生物技术(shu)领域(yu)形成了较强的竞争(zheng)优势。根据招股书，公司已搭建了三大(da)焦(jiao)点技术(shu)平(ping)台：组(zu)合(he)生物合(he)成平(ping)台、微生物大(da)规(gui)模发酵生产(chan)技术(shu)平(ping)台以及(ji)微生物药物制剂开发平(ping)台。这些平(ping)台为(wei)公司的药物研发供应了强有力的技术(shu)支(zhi)持，使(shi)得公司能够通过细菌发酵产(chan)出新分子，增加候选药物贮备，并(bing)完成生产(chan)开发工业化。

依附着合(he)成生物学技术(shu)的独特优势，华昊(hao)中天(tian)在(zai)抗肿瘤新药研发领域(yu)取得了明显的突破。招股书表现，华昊(hao)中天(tian)已拥有1种已商业化产(chan)物及(ji)19种其他管线候选产(chan)物。

其中，华昊(hao)中天(tian)的已商业化产(chan)物是优替(ti)德隆打(da)针液。该(gai)产(chan)物于2021年乐成获(huo)得国度药监局的批(pi)准上市，主要用于治疗复发或转移性晚期(qi)乳腺癌(ai)。优替(ti)德隆打(da)针液杀(sha)青(qing)了生物科技领域(yu)的多项突破——包括是全(quan)球唯一由合(he)成生物学技术(shu)开发并(bing)获(huo)批(pi)上市的化疗药物，也是过去十几(ji)年来全(quan)球唯一获(huo)批(pi)准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。此外，它还是中国近二(er)十年来第一款自立开发的1类化疗立异药。

依托前沿的合(he)成生物技术(shu)平(ping)台，华昊(hao)中天(tian)乐成地将合(he)成生物学的理念转化为(wei)实际成果，推动了抗肿瘤新药的立异研发进程。

进入(ru)管线收获(huo)期(qi)，商业化前景(jing)值得期(qi)待

紫杉醇类被以为(wei)是目前已知的最(zui)有效(xiao)的自然来源抗肿瘤化疗药物之一，对乳腺癌(ai)、非小细胞肺癌(ai)、胃癌(ai)、食管癌(ai)等癌(ai)种疗效(xiao)明显。

依托于华昊(hao)中天(tian)的合(he)成生物技术(shu)，优替(ti)德隆与紫杉类药物的作用机制相(xiang)似(si)，但具有不同的微管蛋白结合(he)位点和化学结构。与传(chuan)统的紫杉类药物相(xiang)比，优替(ti)德隆在(zai)疗效(xiao)、安全(quan)性、抗耐药性、广谱性、透过血脑屏(ping)障方(fang)面有着更明显的优势。

优替(ti)德隆打(da)针液的顺应症遍(bian)及(ji)，除已获(huo)批(pi)的复发或转移性晚期(qi)乳腺癌(ai)以外，另有多项顺应症包括HER2阴性乳腺癌(ai)新辅助、晚期(qi)非小细胞肺癌(ai)（NSCLC）、晚期(qi)胃癌(ai)和食管癌(ai)、乳腺癌(ai)脑转移、肺癌(ai)脑转移、脑胶质瘤等多项2、3期(qi)中国及(ji)全(quan)球国际多中心临床正在(zai)同步(bu)开展中。

作为(wei)华昊(hao)中天(tian)的大(da)单品，优替(ti)德隆打(da)针液已进入(ru)上市收获(huo)期(qi)，带来了公司业绩的增长。2022年和2023年，公司的支(zhi)出离别为(wei)3,282.0万元和6,663.5万元，增长幅度超100%；毛利(li)离别为(wei)2,388.0万元和4,682.5万元，增长幅度亦接近100%。

但值得注意的是，优替(ti)德隆打(da)针液的销售峰值尚(shang)未到来。2023年，优替(ti)德隆打(da)针液正式被纳入(ru)国度医保药品目录，这帮(bang)助公司的产(chan)物获(huo)得了约509家(jia)病(bing)院的准入(ru)资格。同时(shi)，华昊(hao)中天(tian)还在(zai)积极拓展优替(ti)德隆打(da)针液的新顺应症临床实验。将来优替(ti)德隆打(da)针液的商业化潜力有望进一步(bu)兑现。

此外，华昊(hao)中天(tian)正在(zai)积极扩大(da)优替(ti)德隆打(da)针液的产(chan)物线，开发包括优替(ti)德隆胶囊、优替(ti)德隆纳米剂型和优替(ti)德隆抗体偶联药物在(zai)内的新产(chan)物。其中，优替(ti)德隆口服胶囊是对优替(ti)德隆打(da)针液的周全(quan)升级。作为(wei)新一代埃坡霉素类微管抑制剂，优替(ti)德隆口服胶囊具有口服给药的优势，能够极大(da)进步(bu)患者的依从性和便利(li)性。此外，其广谱抗肿瘤活性以及(ji)对多药耐药实体瘤的有效(xiao)性也为(wei)其在(zai)市场上赢得了遍(bian)及(ji)的关注。至(zhi)今(jin)，中美药企都还未乐成开发口服固体微管稳(wen)定剂药物，而(er)优替(ti)德隆胶囊的涌现有望突破这一难题，满足市场需求。

根据灼识咨询的数据，全(quan)球肿瘤药物市场规(gui)模从2018年的1290亿美元增长至(zhi)2023年的2232亿美元，年复合(he)增长率到达11.6%。预计从2023年起，市场将以9.9%的年复合(he)增长率持续增长，至(zhi)2033年到达5750亿美元的规(gui)模。

不难看出，优替(ti)德隆具有明显的临床优势和市场价值。我们有理由相(xiang)信，跟着华昊(hao)中天(tian)产(chan)物生命周期(qi)的延长和扩大(da)，后续有望迎来新品持续放量。这不仅将带来持续增长的支(zhi)出利(li)润，还为(wei)全(quan)球肿瘤患者带来更多的福(fu)祉。